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步入式藥品穩(wěn)定性試驗室

用途概述：

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

產(chǎn)品特點：

● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。

● 采用TMHM平衡式調(diào)溫調(diào)濕方法，運行穩(wěn)定，控溫控濕并。

● 的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

● 完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加。

● 資料記錄與故障診斷顯示，當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

● 防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。

執(zhí)行與滿足標準：

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

歐盟安全認證：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技術(shù)參數(shù)：

提供3Q驗證和校準服務(wù)(選配）：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。

※可提供上海計量部門第三方測試報告（RMB2500元）選配

選購件介紹：

有線監(jiān)控報警系統(tǒng)               RMB2500

有線報警系統(tǒng)，時刻關(guān)注儀器運行情況，試驗現(xiàn)場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產(chǎn)品進行有效監(jiān)控和故障報警提示。

光照度自動監(jiān)測和控制           RMB9000

突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))      RMB2500

設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間發(fā)送到接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復(fù)試驗，避免造成損失

紫外殺菌系統(tǒng)                    RMB1000

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

無紙記錄儀(通用型)               RMB2500

● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;

● 支持優(yōu)盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存功能;

● 方便用戶保存GMP認證所需的數(shù)據(jù)。

SDR100(原裝進口)無紙記錄儀     RMB5000

● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面，操作簡單便捷；

● 標準RS232C/RS485通訊協(xié)議，可配置PC軟件；

● 符合IP-65：防塵、防水標準；

● 大容量數(shù)據(jù)存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載歷史記錄；

● 支持中、英、日、韓四種語言切換。